Na osnovu člana 58. stav 1. Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik RS”, broj 30/10, 107/12, 105/17 – dr. zakon i 113/17 – dr. zakon) i člana 42. stav 1. Zakona o Vladi („Službeni glasnik RS”, br. 55/05, 71/05 – ispravka, 101/07, 65/08, 16/11, 68/12 – US, 72/12, 7/14 – US i 44/14),
Vlada donosi
U R E D B U
o izmenama Uredbe o kriterijumima za formiranje cena lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja na recept
Član 1.
U Uredbi o kriterijumima za formiranje cena lekova za upotrebu u humanoj medicini čiji je režim izdavanja na recept („Službeni glasnik RS”, broj 86/15 i 8/16; u daljem tekstu: Uredba), u članu 14. st. 3–7. i u članu 15. st. 2, 4, 6, 9, 11, 14. i 15. broj: „1,0064” zamenjuje se brojem: „0,9922”.
Prelazne i završne odredbe
Član 2.
Izvori podataka iz člana 5. stav 3. Uredbe, koji se koriste za utvrđivanje najviših cena lekova na dan stupanja na snagu ove uredbe, jesu poslednja izdanja štampanih, odnosno elektronskih publikacija: Cene zdravil Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke koji se objavljuje na internet adresi: http://www.jazmp.si, na dan 15. septembar 2017. godine, Osnovna lista lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje i Dopunska lista lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje koje se objavljuju na internet adresi: http://www.hzzo.hr, na dan 25. jul 2017. godine i L-Informatore Farmaceutico 2017.
Član 3.
Za lekove čija je postojeća cena na veliko formirana na paritetu cena višem od pariteta propisanog članom 14. Uredbe, a u skladu sa članom 17. Uredbe, kriterijum za formiranje cene leka na veliko je postojeća cena leka na veliko utvrđena Odlukom o najvišim cenama lekova za upotrebu u humanoj medicini, a čiji je režim izdavanja na recept („Službeni glasnik RS”, br. 86/15, 90/15 – ispravka, 12/16, 33/16, 48/16, 63/16, 84/16, 95/16, 2/17, 23/17, 46/17, 53/17 – ispravka, 69/17 i 86/17) pomnožena koeficijentom 0,9922.
Za lek iz stava 1. ovog člana, nosilac dozvole za lek dužan je da, u roku od 20 dana od dana stupanja na snagu ove uredbe, dostavi podatke propisane ovom uredbom za formiranje najviše cene leka na veliko u skladu sa čl. 17. i 20. Uredbe.
Član 4.
Za dan preračuna uporedivih cena lekova na veliko u dinare iz člana 6. st. 6. i 7. i člana 11. st. 4. i 5. Uredbe, kao i preračuna CIP cena u dinare iz člana 13. st. 4. i 5. Uredbe, uzima se 1. decembar 2017. godine.
Član 5.
Postupci za formiranje najviše cene leka koji su započeti po zahtevima podnetim do dana stupanja na snagu ove uredbe, okončaće se u skladu sa odredbama ove uredbe.
Član 6.
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u „Službenom glasniku Republike Srbije”.
05 Broj: 110-1480/2018
U Beogradu, 22. februara 2018. godine
V L A D A
PREDSEDNIKAna Brnabić