maj 2018.

1. Naziv propisa Evropske unije : DIREKTIVE 2012/39/EU DIREKTIVA KOMISIJE 2012/39/EU26. novembra 2012. godine kojom se menja i dopunjuje Direktiva 2006/17/EZ u pogledu određenih tehničkih zahteva za ispitivanje ljudskih tkiva i ćelija 2. „CELEX” oznaka EU propisa32012L0039 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni predlagač propisa: 4. Datum izrade tabele: 7.07.2017. Ministarstvo zdravlja 5. Naziv

1. Naziv propisa Evropske unije : {0><}100{>ODLUKA KOMISIJE<0}{0><}99{>od 3. avgusta 2010. godine<0}{0><}0{>kojom se utvrđuju smernice u vezi sa uslovima inspekcija i kontrolnih mera i obukom i kvalifikacijom službenika za oblast ljudskih tkiva i ćelija koja se propisuje Direktivom Evropskog parlamenta i Saveta 2004/23/EZ<0} 2. „CELEX” oznaka EU propisa32010D0453 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni

1. Naziv propisa Evropske unije : DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2015/565od 8. aprila 2015.koja predviđa izmene i dopune Direktive 2006/86/EC u vezi sa određenim tehničkim uslovima za kodiranje ljudskih tkiva i ćelija(Tekst sa značajem za Evropsku agenciju za životnu sredinu) 2. „CELEX” oznaka EU propisa32015L0565 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni predlagač propisa: 4. Datum

1. Naziv propisa Evropske unije : DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2015/566od 8. aprila 2015.kojom se uspostavlja Direktiva 2004/23/EC u vezi s procedurama za proveru ekvivalentnih standarda kvaliteta i bezbednosti uvezenih tkiva i ćelija 2. „CELEX” oznaka EU propisa32015L0566 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni predlagač propisa: 4. Datum izrade tabele: 7.7.2017. Ministarstvo zdravlja 5. Naziv

1. Naziv propisa Evropske unije : Direktiva Komisije 2006/17/EZod 8. februara 2006.o sprovođenju Direktive 2004/23/EZ Evropskog parlamenta i Saveta u delu koji se odnosi na tehničke zahteve za doniranje, dobijanje i testiranje ljudskih tkiva i ćelija 2. „CELEX” oznaka EU propisa32006L0017 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni predlagač propisa: 4. Datum izrade tabele: 7.07.2017.

1. Naziv propisa Evropske unije : Direktiva Komisije 2006/86/EZod 24. oktobra 2006.o sprovođenju Direktive 2004/23/EZ Evropskog parlamenta i Saveta u delu koji se odnosi na zahteve sledljivosti, obaveštavanje o ozbiljnim neželjenim reakcijama i pojavama i određenim tehničkim zahtevima za kodiranje, obradu, konzerviranje, skladištenje i distribuiranje ljudskih tkiva i ćelija 2. „CELEX” oznaka EU propisa32006L0086 3.

IZJAVA O USKLAĐENOSTI PROPISA SAPROPISIMA EVROPSKE UNIJE 1. Ovlašćeni predlagač propisa: Vlada Obrađivač: Ministarstvo zdravlja 2. Naziv propisa Predlog zakona o ljudskim ćelijama i tkivima 3. Usklađenost propisa sa odredbama Sporazuma o stabilizaciji i pridruživanju između Evropskih zajednica i njihovih država članica, sa jedne strane, i Republike Srbije sa druge strane („Službeni glasnik RS”, broj

O B R A Z L O Ž E NJ E I. USTAVNI OSNOV Ustavni osnov za donošenje Predloga zakona sadržan je u članu 97. stav 1. tačka 10) Ustava Republike Srbije, prema kojem Republika Srbija, između ostalog, uređuje i obezbeđuje sistem u oblasti zdravstva. II. PRAVNI OSNOV Pravni osnov za donošenje Predloga zakona sadržan