oktobar 2017.

1. Naziv propisa Evropske unije : Direktiva Saveta 93/42/EEC o medicinskim sredstvima 2. „CELEX” oznaka EU propisa1993L0042 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni predlagač propisa: 4. Datum izrade tabele: Ministarstvo zdravlja 5. Naziv (nacrta, predloga) propisa čije odredbe su predmet analize usklađenosti sa propisom Evropske unije:Nacrt zakona o medicinskim sredstvima 6. Brojčane oznake (šifre) […]

1. Naziv propisa Evropske unije : Direktiva 98/79/EC Evropskog parlamenta i Saveta od 27. oktobra 1998 o in vitro dijagnostičkim medicinskim sredstvima 2. „CELEX” oznaka EU propisa1998L0079 3. Organ državne uprave, odnosno drugi ovlašćeni predlagač propisa: Ministarstvo zdravlja 4. Datum izrade tabele: 5. Naziv (nacrta, predloga) propisa čije odredbe su predmet analize usklađenosti sa propisom

PREDLOG ZAKONA O MEDICINSKIM SREDSTVIMA I. UVODNE ODREDBE 1. Predmet uređivanja Član 1. Ovim zakonom uređuju se uslovi za proizvodnju i promet medicinskih sredstava, odnosno njihovo stavljanje na tržište i u upotrebu u Republici Srbiji, klinička ispitivanja medicinskih sredstava, vigilanca, praćenje medicinskih sredstava na tržištu i tehnička procena, ocenjivanje usaglašenosti medicinskih sredstava sa osnovnim zahtevima, oglašavanje,

OBRAZLOŽENjE I. USTAVNI OSNOV ZA DONOŠENjE ZAKONA Ustavni osnov za donošenje ovog zakona sadržan je u članu 97. stav 1. tačka 13. Ustava Republike Srbije, po kome Republika Srbija uređuje i obezbeđuje, pored ostalog, režim i bezbednost u svim vrstama saobraćaja. II. Razlozi za donoŠenje zakona i ciljevi koji se ostvaruju Predlog zakona o izmenama

IZJAVA O USKLAĐENOSTI PREDLOGA ZAKONA O IZMENAMA I DOPUNAMA ZAKONA O PLOVIDBI I LUKAMA NA UNUTRAŠNjIM VODAMA SA PROPISIMA EVROPSKE UNIJE 1. Ovlašćeni predlagač – Vlada Obrađivač – Ministarstvo građevinarstva, saobraćaja i infrastrukture 2. Naziv propisa Predlog zakona o izmenama i dopunama Zakona o plovidbi i lukama na unutrašnjim vodama Draft Law on Amendments on

1. Naziv propisa Evropske unije : Direktiva (EU) 2016/1629 Evropskog parlamenta i Saveta od 14. septembara 2016. o utvrđivanju tehničkih pravila za plovila unutrašnje plovidbe, izmeni Direktive 2009/100/EZ i stavljanju van snage Direktive 2006/87/EZDirective (Eu) 2016/1629 Of The European Parliament And Of The Council of 14 September 2016 laying down technical requirements for inland waterway

1. Naziv propisa Evropske unije : Direktiva Saveta 2014/112/EU od 19. decembra 2014. o sprovođenju Evropskog sporazuma o utvrđivanju određenih vidova organizacije radnog vremena u plovidbi unutrašnjim vodnim putevima, sklopljenog između Evropskog saveza za plovidbu unutrašnjim vodama (EBU), Evropske organizacije zapovednika plovila (ESO) i Evropske federacije radnika u saobraćaju (ETF) Council Directive 2014/112/EU of 19